在醫療設備和耗材領域,導管作為一種常見的醫療器械,廣泛應用于臨床治療過程中。為了確保導管在使用時的安全性和有效性,其物理性能如柔韌性、抗壓性等顯得尤為重要。GB/T15812.1是中國國家標準之一,專門針對醫用輸液、輸血、注射器具的通用要求...
藥用軟膏管用于盛放各種藥品軟膏劑,藥用軟膏管的耐壓強度是軟膏管整體密封性及承受壓力的重要指標。藥包材標準規范中YBB00252005-2015明確提出了藥用軟膏管耐壓強度的檢測方法:將管帽擰緊,采用扭矩儀施加30-90N.cm的扭矩,將壓縮...
藥用玻璃顆粒耐水性制樣解決方案及要求顆粒耐水性測試方法適用于各類藥用玻璃材質耐水性的滴定法測定和分級。顆粒耐水性是用來測量玻璃顆粒受水侵蝕的程度并對玻璃制品的顆粒耐水性進行分級。測試方法是一種材質試驗法,取一定量規定尺寸的玻璃顆粒,放在規定...
藥品檢驗關聯審評和一次性評價要求藥包材和藥用輔料符合藥品要求,就如同藥品生產一樣對起始原料的來源、生產過程要求、標準制定、檢驗程序、產品的安全性和有效性,都有相應的操作流程進行嚴格的質量和風險控制,藥包材產品的安全性等同于藥品安全,需要制藥...
無菌防護面罩在保質期內的防護面罩都是*無菌的,佩戴后能很好的將外界病毒進行隔離,防護能力更加突出。無菌防護面罩大多采用環氧乙烷(簡稱EO)對防護面罩進行滅菌,該滅菌方式具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫用防護面罩破壞性小,保證一次性醫用防護...
一次性醫用口罩采用環氧乙烷(簡稱EO)對口罩滅菌具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫用口罩破壞性小,保證一次性醫用口罩的預期功能不受影響等優點。由于環氧乙烷本身具有一定的毒性,盡管環氧乙烷能夠高效地對一次性醫用口罩進行滅菌,在殺滅微生物的同時...
塑料軟包裝在生產過程中后環節通常是采用高溫熱封的方式將內容物密封到一個密閉的包裝袋中。熱封性能的優劣影響了包裝袋整體密封性能的好壞。復合膜熱封性就是在高溫條件下(如電加熱、高頻電壓及超聲波等)施加一定的壓力使塑料薄膜封口部位受熱達到熔融狀態...
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